F.A.Q.s von ConPhyMed Pharmaceutical
Willkommen im FAQ-Bereich von ConPhyMed, Ihrem zuverlässigen Anbieter für hochwertige pflanzliche Rohstoffe und Extrakte im Bereich der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM). Hier beantworten wir häufig gestellte Fragen zu unserem Unternehmen, zur Herstellung und Qualität unserer TCM-Extrakte sowie zu Fachbegriffen und Anwendungsbereichen. Ob es um die Herkunft unserer Rohstoffe, die Verarbeitung nach pharmazeutischen Standards oder die Einsatzmöglichkeiten in der TCM geht – hier finden Sie die wichtigsten Informationen auf einen Blick.
Sollten Sie keine passende Antwort finden, nutzen Sie gerne unser Kontaktformular, um direkt mit uns in Verbindung zu treten – wir beraten Sie persönlich und kompetent.
Allgemeines zum Unternehmen
ConPhyMed ist spezialisiert auf hochwertige pflanzliche Rohstoffe in unterschiedlichen Qualitätsstufen sowie Extrakte aus der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), die ausschließlich aus China stammen. Unsere Produkte – darunter pflanzliche Rohstoffe, Pulver und Extrakte – sind vielfach in pharmazeutischer Qualität verfügbar und finden Anwendung in Apothekenrezepturen, bei Lohnherstellern sowie in Nahrungsergänzungs- und Kosmetikprodukten.
Zu unseren Kunden zählen:
- Apotheken
- Pharmazeutische Unternehmen
- Lohnhersteller
- Unternehmen im Bereich Nahrungsergänzung und Naturkosmetik
Je nach Bedarf bieten wir flexible Mengen – von Kleinmengen für Apotheken bis zu Großchargen für die industrielle Verarbeitung.
Wir arbeiten mit unserem GMP-zertifizierten Joint-Venture-Partner Anhui Jiren Pharmaceutical zusammen und haben darüber hinaus mit weiteren auditierten Herstellern Lieferverträge geschlossen. ConPhyMed ist Importeur & Handelsunternehmen für medizinische Wirkstoffe gem. §67 AMG. Die Endprodukte werden in der Regel durch Apotheken, Lohnhersteller oder Industriekunden hergestellt – ausgenommen unser 4 Jahreszeiten Tee.
Unsere Rohstoffe stammen ausschließlich aus China – aus streng kontrollierten, langjährig etablierten Anbaugebieten. Wir arbeiten eng mit lokalen Partnern zusammen, um Rückverfolgbarkeit und gleichbleibende Qualität sicherzustellen.
Produkte in pharmazeutischer Qualität werden nach den Vorgaben der europäischen GMPs hergestellt und erfüllen die Anforderungen der Ph. Eur.. Sie werden auf Identität, Wirkstoffgehalt und Kontaminanten (z.B. Schwermetalle, Aflatoxine, Pestizide, Mikrobiologie) in Deutschland geprüft. Unsere Wirkstoffe erfüllen diese Vorgaben und gelten daher als Wirkstoffe zur Arzneimittelherstellung.
Die ConPhyMed-Wirkstoffe sind getrocknete, traditionell hergestellte Extrakte (Auszüge) der Arzneipflanze, die zu kleinen, unregelmäßigen Körnchen gepresst (kompaktiert) werden. Die Wirkstoffe sind sehr gut wasserlöslich und einfach in der Verarbeitung sowie Einnahme. Sie erfüllen alle Vorgaben für die Verwendung als Wirkstoffe zur Arzneimittelherstellung.
Kompaktate und Granulate sind beides Darreichungsformen pflanzlicher Extrakte, die zur Anwendung in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) oder in modernen pflanzlichen Rezepturen genutzt werden. Sie unterscheiden sich jedoch deutlich im Herstellungsprozess, was wichtige Auswirkungen auf Qualität, Reinheit und Anwendungskomfort hat.
Granulate entstehen meist durch klassische Feucht- oder Trockengranulierung, bei der der Extrakt mit verschiedenen Hilfsstoffen – wie Stärke, Laktose oder synthetischen Bindemitteln – vermengt und anschließend getrocknet wird. Dieses Verfahren kann zu Wirkstoffverlusten führen, insbesondere wenn dabei höhere Temperaturen eingesetzt werden. Zudem lösen sich Granulate aufgrund ihrer dichten Struktur langsamer in heißem Wasser auf und hinterlassen nicht selten Rückstände.
Kompaktate hingegen werden in einem besonders schonenden Verfahren hergestellt: Der wässrige Pflanzenauszug wird unter Vakuum bei niedrigen Temperaturen eingedickt und anschließend mit einer minimalen Menge Maltodextrin sprühgetrocknet. Auf den Einsatz organischer Lösungsmittel oder weiterer Hilfsstoffe wird vollständig verzichtet. Das Ergebnis ist ein poröses, leicht lösliches Extrakt, das sich schnell und rückstandsfrei in heißem Wasser auflöst. Dabei bleiben selbst empfindliche Wirkstoffe weitgehend erhalten.
Ein weiterer Vorteil von Kompaktaten ist ihre hohe Therapiesicherheit. Durch standardisierte Droge-Extrakt-Verhältnisse und eine umfassende analytische Kontrolle jeder Charge wird eine gleichbleibende Qualität und Wirksamkeit gewährleistet. Gleichzeitig sind Kompaktate frei von Allergenen wie Gluten oder Laktose und enthalten ausschließlich Maltodextrin als Hilfsstoff – was sie besonders gut verträglich macht.
Nicht zuletzt punkten Kompaktate auch in der praktischen Anwendung: Sie sind einfach zu dosieren, wenig hygroskopisch, lange haltbar und ideal für den modernen Alltag – ganz ohne aufwendiges Abkochen oder Kochen von Kräutern.
Bestellung & Lieferung
Die Mindestmenge ist produktabhängig, in der Regel gelten folgende MOQ: Wirkstoffe (Wirkstoffe) für Apotheken sind ab 100 g erhältlich, Extrakte ab 50 kg und Rohstoffe ab 500 kg. Für Apotheken bieten wir kleinere Mengen an, während für industrielle Kunden größere Gebinde vorgesehen sind. Wir beraten Sie hierzu gerne individuell.
Ja. Wir beliefern Lohnhersteller in der pharmazeutischen, kosmetischen und lebensmittelverarbeitenden Industrie mit geprüften pflanzlichen Rohstoffen. Die Extrakte sind in Großgebinden mit vollständiger Chargendokumentation erhältlich.
Sie erreichen uns einfach per E-Mail oder über unser Online-Kontaktformular. Wir erstellen Ihnen kurzfristig ein individuelles Angebot und beraten Sie telefonisch oder E-Mail bei der Produktauswahl und Anwendungsform.
Unsere TCM-Wirkstoffe sind in der Regel kurzfristig lieferbar, da wir auf ein gut sortiertes Lager in Deutschland zurückgreifen können. Die Lieferzeit beträgt meist nur wenige Werktage.
Rohstoffe: Wir bieten getrocknete pflanzliche Rohstoffe an. Diese sind in größeren Gebinden ab 500 kg erhältlich. Da sie direkt aus China bezogen und chargenbezogen geprüft werden, gelten durchschnittliche folgende Mindestlieferzeiten, nach Zahlungseingang: FEDEX/DHL: 7-10 Tage, Luftfracht: 14-21 Tage, Bahn: 28-35 Tage, Seefracht FCL/LCL: 60+ Tage
Extrakte: Ja, wir bieten auch getrocknete pflanzliche Extrakte an. Diese sind in größeren Gebinden ab 50 kg erhältlich. Da sie direkt aus China bezogen und chargenbezogen geprüft werden, gelten durchschnittliche folgende Mindestlieferzeiten, nach Zahlungseingang: FEDEX/DHL: 7-10 Tage, Luftfracht: 14-21 Tage, Bahn: 28-35 Tage, Seefracht FCL/LCL: 60+ Tage
Produktdetails & Besonderheiten
Ja, der 4-Jahreszeiten-Tee basiert auf dem traditionellen Wissen der Chinesischen Medizin und ist gezielt auf die gesundheitlichen Bedürfnisse jeder Jahreszeit abgestimmt. Die enthaltenen Pflanzenextrakte unterstützen das körpereigene Gleichgewicht – im Frühling, Sommer, Herbst oder Winter. Der Tee ist als Nahrungsergänzungsmittel konzipiert und sollte jeweils über einen Zeitraum von 30 Tagen saisonal verzehrt werden. Auch außerhalb der empfohlenen Zeiträume ist der Verzehr unbedenklich.
Hilfsstoffe wie Maltodextrin oder Siliciumdioxid dienen als Trenn- bzw. Fließmittel und sind bei der Herstellung von Extrakten notwendig, um eine gute Verarbeitbarkeit und Fließfähigkeit der Pulvermischung zu gewährleisten. Beide Stoffe verbessern die technologische Verarbeitung, haben aber meist keine pharmakologische Wirkung. Für Diabetiker wichtig: Der Gehalt an verwertbaren Kohlenhydraten ist meist sehr gering, die Tagesmenge einer Wirkstoffmischung liegt im Regelfall unter einer Broteinheit.
Trockenextrakte und Wirkstoffe sind hygroskopisch und können bei unsachgemäßer Lagerung, etwa im feuchten Badezimmer verkleben. Es wird empfohlen, die Wirkstoffe bei Raumtemperatur, trocken und möglichst luftdicht aufzubewahren
Wirkstoffe: Jede Charge wird umfassend analysiert – sowohl durch interne als auch externe Labore. Die Analysen umfassen: • Rückstandsanalysen (z. B. Schwermetalle, Pestizide, Aflatoxine) • mikrobiologische Prüfungen • Identitäts- und Reinheitsnachweise Zu jedem Produkt stellen wir ein Zertifikat mit Spezifikationen zur Verfügung. Umfangreiche Dokumentationen können auf Wunsch bei uns eingesehen werden.
Extrakte & Rohstoffe: Jede Charge wird durch interne Labore nach GLP analysiert. Die Analysen umfassen in der Regel: • Rückstandsanalysen (Schwermetalle, mikrobiologische Prüfungen) • Identitäts- und Reinheitsnachweise • Gehaltsbestimmungen Zu jedem Produkt stellen wir ein Zertifikat mit Spezifikationen zur Verfügung. Darüberhinausgehende Analysen oder Bestätigungen durch externe Labore können wir auf Wunsch durchführen.
Viele der eingesetzten Rohkräuter stammen aus kontrolliertem Anbau. Allerdings ist das Thema „Bio“ in der TCM komplex. Die Kontrolle und Herstellung richten sich nach den strengen Vorgaben des AMG und der Arzneibücher (Ph. Eur. bzw. CPH) – daher gibt es im pharmazeutischen Bereich keine Bio-Zertifizierung.
Häufige Fragen zu Wirkstoffen in der TCM
Ja. Unsere Wirkstoffe sind speziell für den Einsatz in Apothekenrezepturen entwickelt und können gemäß Apothekenbetriebsordnung hergestellt und geprüft werden. Wir liefern geprüfte Qualitäten mit allen notwendigen Dokumenten für eine sichere Verarbeitung in der Apotheke.
Die Prüfung erfolgt mittels Dünnschichtchromatografie (DC) oder Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC). Alle erforderlichen Referenzlösungen, Protokolle und technischen Daten erhalten Sie durch uns.
Alle unsere Wirkstoffe werden in Deutschland umfassend im Labor geprüft. Wir stellen Analysenzertifikate und Spezifikationen gemäß GMP zur Verfügung. Extrakte und Rohstoffe sind ebenfalls rückverfolgbar und analysiert. Die Prüfung ist auf die Verwendung als Lebens- oder Nahrungsergänzungsmittel ausgelegt.
Nein. Eine TCM-Wirkstoffmischung ist ein wirksames apothekenpflichtiges Rezepturarzneimittel. Die Herstellung muss daher zwingend in einer Apotheke erfolgen. Der Vorteil: Auf diese Weise ist sowohl die Qualität und Sicherheit der Einzelwirkstoffe als auch die der individuellen Mischung gewährleistet.Stellt CPM-Extrakte oder Wirkstoffe nach individuellen Vorgaben her? Ja, es ist möglich Ihre Spezifikationen bei der Produktion zu berücksichtigen. Die Abnahmemengen sind hier natürlich deutlich höher. Fragen Sie uns gern nach einem individuellen Angebot.
Unsere Wirkstoffe sind in der Regel kurzfristig lieferbar, da wir auf ein gut sortiertes Lager in Deutschland zurückgreifen können. Die Lieferzeit beträgt meist nur wenige Werktage.
Hilfsstoffe wie Maltodextrin oder Siliciumdioxid dienen als Trennmittel und sind für die Herstellung der Extrakte notwendig, um die Fließfähigkeit der Mischung zu gewährleisten. Sie haben keinerlei Einfluss auf die gewünschten Eigenschaften des Endproduktes. Für Diabetiker wichtig: Der Gehalt an verwertbaren Kohlenhydraten ist meist sehr gering, die Tagesmenge einer Wirkstoffmischung liegt im Regelfall unter einer Broteinheit.
Trockenextrakte und Wirkstoffe sind hygroskopisch und können bei unsachgemäßer Lagerung, etwa im feuchten Badezimmer verkleben. Es wird empfohlen, die Wirkstoffe bei Raumtemperatur, trocken und möglichst luftdicht aufzubewahren
In China wurde ein für Hersteller verbindlicher Standard für TCM Granulate und Wirkstoffe geschaffen, der Vergleichbarkeit und Qualität sicherstellt. Die neue Norm definiert unter anderem ein individuelles Verhältnis von Rohdroge zu Granulat. Das Ziel: eine bessere Qualitätssicherung und mehr Transparenz. Wirkstoffe erfüllen selbstverständlich diese Standards.
Ja. Die Kompaktate sind für den Einsatz als pflanzliche Wirkstoffe in TCM Rezepturarzneimitteln vorgesehen, werden nach Ph. Eur. geprüft und durch eine QP gemäß ApBetrO (§§ 6, 11) freigegeben.
Sie erhalten eine QP freigegebene Charge mit vollständiger Dokumentation zur Eingangskontrolle. Gesetzliche Pflichten der Apotheke (z. B. Identitätsprüfung gemäß ApBetrO) bleiben unberührt.
Kompaktate sind in der Regel hochlöslich und standardisiert bei geringem Hilfsstoffanteil; Granulate benötigen oft Binder und lösen sich tendenziell langsamer. Zudem sind Kompaktate rechtlich als Wirkstoffe eingestuft und die meisten Granulate als Rohstoffe.
Ja. Wir beraten zu Spezifikation, Dokumentation, Identitätsprüfung und Verarbeitung – inkl. Auswahl passender Kompaktate für Ihre Rezepturen.
Rezepturarzneimittel – Hinweise für Apotheken
Die Einnahme erfolgt in der Regel nach den Mahlzeiten. Dadurch lässt sich die Verträglichkeit verbessern. Bitte beachten Sie die Hinweise Ihrer Ärztin, Ihres Arztes oder Ihrer Apotheke.
Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, fahren Sie einfach wie gewohnt mit dem nächsten Einnahmezeitpunkt fort. Auf keinen Fall sollte die doppelte Menge eingenommen werden, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wie bei allen Arzneimitteln sind Nebenwirkungen möglich, treten bei pflanzlichen Rezepturen jedoch nur selten auf. Gelegentlich kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden oder Hautreizungen kommen. Insgesamt gelten diese Rezepturen als gut verträglich.
Die gleichzeitige Einnahme mehrerer Rezepturen sollte immer mit dem behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin abgestimmt werden. Nur so kann eine sichere und sinnvolle Anwendung gewährleistet werden.
Ja, es wird empfohlen, zwischen der Einnahme unterschiedlicher Mittel einen zeitlichen Abstand von etwa 90 Minuten einzuhalten. Das unterstützt eine optimale Aufnahme der Wirkstoffe und verringert mögliche Wechselwirkungen.
Die Zubereitungen werden traditionell ungesüßt eingenommen, da dies dem ursprünglichen Gebrauch entspricht. Wer den Geschmack als unangenehm empfindet, kann jedoch bei Bedarf einen Tropfen Honig oder etwas Ahornsirup hinzufügen.
Eine leichte Schaumbildung beim Anrühren oder Schütteln ist vollkommen normal und stellt kein Qualitätsproblem dar. Die Wirkung der Mischung bleibt dadurch unverändert.
Bei nicht luftdichter Lagerung kann es durch die natürliche Feuchtigkeitsaufnahme zu leichten Verklebungen kommen. Diese lassen sich meist einfach durch Aufschütteln lösen. Die Einnahme ist in diesem Fall weiterhin unbedenklich.
Nein. Die Rezepturen enthalten keine potenzierten Stoffe wie bei der Homöopathie. Es handelt sich um pflanzliche Extrakte mit messbarem Wirkstoffgehalt, die gezielt zusammengesetzt werden.
Die Präparate sollten trocken, gut verschlossen und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden. So bleibt die Qualität der enthaltenen Wirkstoffe erhalten.
Ja, die enthaltene Tagesmenge an Kohlenhydraten ist so gering, dass sie deutlich unter einer Broteinheit (BE) liegt. Damit sind sie in der Regel auch für Menschen mit Diabetes geeignet.
Nach ärztlicher Verordnung können die Rezepturen in ausgewählten Partnerapotheken bestellt werden. Die Bestellung ist meist unkompliziert per Telefon, E-Mail, Fax oder über den Webshop der Apotheke möglich.
Das Grüne Rezept kann genutzt werden, insbesondere Privat- und Zusatzversicherungen übernehmen häufig die Kosten. Bei gesetzlich Versicherten ist in Einzelfällen eine anteilige Erstattung durch die Krankenkasse möglich – hier empfiehlt sich eine direkte Rücksprache.
Downloaden Sie hier die Einnahmehinweise für Ihre Kunden:
Unsere Partner Apotheken
Bahnhof Apotheke Kempten
Bahnhofstraße 12
87435 Kempten (Allgäu)
0831 5226622
Central Apotheke International
Grimmaische Str. 16
04109 Leipzig
0341 4623190
Ratsapotheke Stralsund
Alter Markt 6
08439 Stralsund
03831 298045
Rosen Apotheke Manufaktur
Happinger Str. 77B
83026 Rosenheim
08031 9416969
Begriffserklärungen
- AMG §63
Regelung im Arzneimittelgesetz zur Qualitätssicherung von Ausgangsstoffen – auch für pflanzliche Wirkstoffe. ConPhyMed erfüllt diese Vorgaben bei allen importierten Extrakten. - Analysenzertifikat
Dokumentierter Nachweis über Identität, Reinheit und Unbedenklichkeit eines Wirkstoffs (z. B. auf Schwermetalle, Aflatoxine, Mikrobiologie). ConPhyMed stellt diese Zertifikate bereit. - API – Active Pharmaceutical Ingredient
API steht für „Active Pharmaceutical Ingredient“, also den Wirkstoff eines Arzneimittels. In pflanzlichen Rezepturen ist dies oft ein standardisierter Extrakt oder ein isolierter Pflanzeninhaltstoff, der für die medizinische Wirkung verantwortlich ist. Der API ist der „aktive Teil“ des Arzneimittels – im Gegensatz zu Hilfsstoffen wie Träger- oder Füllmaterialien, die keine eigene therapeutische Wirkung haben. - Apothekenbetriebsordnung (§6 und §11)
Regelt die ordnungsgemäße Prüfung und Dokumentation von Ausgangsstoffen und Rezepturen in Apotheken. ConPhyMed stellt hierzu vollständige Prüfprotokolle und Zertifikate bereit. - CP (Chinesisches Arzneibuch, „Chinese Pharmacopoeia“)
Nationaler Standard für chinesische Arzneimittel. Wird herangezogen, wenn eine Arzneipflanze nicht in der Ph.Eur. gelistet ist. - Dekokt
Traditionelle Zubereitungsform in der TCM: Auskochen von Rohdrogen. Wirkstoffe bieten eine moderne, zeitsparende Alternative – bei vergleichbarer Wirkung. - EU-GMP-Standards
Good Manufacturing Practice (GMP): Internationale Richtlinien zur Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln. Unsere Produzenten in China sind GMP-zertifiziert. - Extrakte
Wirkstoffauszüge mithilfe von Lösungsmitteln. Anwendung: Apothekenrezepturen, Nahrungsergänzung, Kosmetikprodukte. Standardisiert, teilweise geprüft nach Ph. Eur.ch - GMP – Good Manufacturing Practice
GMP bedeutet „Gute Herstellungspraxis“. Das ist ein international gültiger Qualitätsstandard für die Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten. GMP legt Regeln für Hygiene, Dokumentation, Produktionsprozesse, Kontrollen und Rückverfolgbarkeit fest.
Ziel ist es, sicherzustellen, dass jedes Produkt gleichbleibend hochwertig, wirksam und sicher ist – unabhängig von Charge, Zeit oder Ort der Herstellung. - Granulate
Ein Granulat ist eine verarbeitete Form pflanzlicher Extrakte, die meist durch sogenannte Sprühgranulierung hergestellt wird. Dabei wird der konzentrierte Pflanzenauszug in flüssiger Form auf ein Trägermaterial aufgesprüht – typischerweise handelt es sich dabei um inert wirkende Stoffe wie Stärke, Maltodextrin oder Lactose.
Charakteristisch ist, dass nur eine vergleichsweise dünne Schicht des Extrakts auf einen oft großen Trägerkern aufgetragen wird. Das bedeutet: Der Anteil des eigentlichen Wirkstoffs ist im Verhältnis zur Gesamtmasse meist gering.
Die Sprühgranulierung ermöglicht eine gute Dosierbarkeit und maschinelle Weiterverarbeitung, bringt aber auch einige Nachteile mit sich. Durch die dichte Struktur der entstehenden Granulate lösen sie sich oft nur langsam in heißem Wasser und können Rückstände hinterlassen.
Zudem sind zur Granulatbildung meist weitere Verarbeitungsschritte notwendig, etwa das Einmischen von Bindemitteln und das anschließende Trocknen – was empfindliche Pflanzeninhaltsstoffe belasten oder teilweise zerstören kann.
Im Gegensatz dazu bestehen hochwertige Kompaktate nahezu vollständig aus dem eingedickten Extrakt selbst. Sie benötigen kaum Trägerstoffe, lösen sich sofort auf und liefern ein deutlich höher konzentriertes Pflanzenprofil – ein entscheidender Vorteil, insbesondere bei Produkten, die auf Qualität, Reinheit und bioaktive Wirksamkeit setzen. - Hygroskopie
Eigenschaft eines Stoffes, Feuchtigkeit aus der Umgebungsluft aufzunehmen. Wirkstoffe sind hygroskopisch – richtige Lagerung ist entscheidend.
- Joint Venture
Gemeinschaftsunternehmen zwischen ConPhyMed und einem pharmazeutisch zertifizierten Partner in China. Dient der direkten Qualitätskontrolle und Rückverfolgbarkeit der Produktion. - Kampo (japanische Phytotherapie)
Kampo (漢方) ist die traditionelle japanische Pflanzenheilkunde, die ihren Ursprung in der chinesischen Medizin hat, aber in Japan weiterentwickelt und standardisiert wurde.
Kampo-Rezepturen bestehen meist aus mehreren Arzneipflanzen und werden häufig als Granulate oder Extrakte angeboten. Sie sind integraler Bestandteil der japanischen Schulmedizin. - Paozhi (炮制)
Paozhi bezeichnet die verarbeitenden Verfahren in der traditionellen chinesischen Medizin (TCM), mit denen Rohdrogen (pflanzliche, tierische oder mineralische Stoffe) gereinigt, modifiziert oder vorbereitet werden.
Ziel ist es, Wirkung und Verträglichkeit zu verbessern, z. B. durch Rösten, Kochen mit Wein, Dämpfen mit Ingwer oder andere Methoden. Die Paozhi-Methode beeinflusst das Wirkprofil einer TCM-Zutat erheblich. - Ph.Eur. (Europäisches Arzneibuch)
Offizielles Regelwerk zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln in Europa. Gibt Standards vor zu Identität, Reinheit, Gehalt und Prüfmethoden – auch für pflanzliche Arzneien. - Pflanzliche Rohstoffe
Getrocknete Pflanzenteile wie Wurzeln, Blätter, Rinden etc.
Anwendung: Arzneitees, Dekokte, Apothekenrezepturen. In reiner Form, meist nach DAB oder Ph. Eur. geprüft. - Qualitätssicherung
Alle Maßnahmen, die sicherstellen, dass ein Produkt konstant den vorgegebenen Anforderungen entspricht. Umfasst Prüfungen, Audits, Dokumentation und Zertifizierung. - Rezepturarzneimittel
Individuell hergestellte Arzneimittel, die nach ärztlicher Verordnung in Apotheken produziert werden. Für Wirkstoffe gilt: Diese dürfen nur unter apothekenrechtlichen Bedingungen, oder von pharmazeutischen Unternehmen verarbeitet werden. - Rohdrogen
Getrocknete Arzneipflanzen in unverarbeiteter Form. Wirkstoffe bieten eine standardisierte, geprüfte und anwendungsfertige Alternative. - Substitution
Ersetzen einer nicht verfügbaren Arzneipflanze durch eine vergleichbare Alternative oder limitierten Rohstoffen angewendet. - Therapeutisches Drogen-Extrakt-Verhältnis (DEV)
Das Drogen-Extrakt-Verhältnis (DEV) beschreibt, wie viel pflanzliches Ausgangsmaterial (Droge) für eine bestimmte Menge Extrakt verwendet wurde.
Beispiel: Ein Verhältnis von 5:1 bedeutet, dass 5 Teile Pflanze (z. B. Wurzeln, Blätter) verarbeitet wurden, um 1 Teil Extrakt zu gewinnen.
Das therapeutische DEV berücksichtigt zusätzlich noch den tatsächlich eingesetzten Extraktanteil in der Zubereitung – z. B. nach Trocknung, Konzentrierung oder Standardisierung. Es gibt also einen Hinweis darauf, wie stark der Extrakt ist und wie viel pflanzliches Material ihm ursprünglich zugrunde lag. - Wirkstoffe
Gepresste Extrakte oder Pflanzenpulver (z. B. Granulat, Kompaktat).
Anwendung: Apothekenrezepturen, Kapseln, Tabletten, Instantprodukte. Für Apotheken geeignet. - Written Confirmation
Die „Written Confirmation“ (WC) ist ein offizielles Dokument gemäß EU-Verordnung. Damit wird bestätigt, dass die Wirkstoffe nach EU-GMP-Standards hergestellt wurden – ein Muss, um pflanzliche Wirkstoffe in der EU rechtssicher nutzen zu können.
Die Wirkstoffe sind derzeit EU-weit die einzigen TCM-Wirkstoffe, die diesen Standard erfüllen.
